职位描述：
岗位职责：
1、公用系统与设备运行：严格按照GMP规范及标准操作规程（SOP），负责厂务公用系统（如水系统、HVAC空调净化系统、空压系统、配电系统等）或核心生产设备的日常巡检、参数监控与运行操作，确保各项指标符合工艺与GMP要求。
2、记录与合规性：真实、准确、及时地填写设备运行日志、巡检记录、交接班记录及各类维保台账，确保所有操作与数据具备完整的可追溯性，满足GMP合规及审计要求。
3、预防性维护与故障排查：执行设备的日常保养与预防性维护计划（PM）；在设备或系统出现异常时，能迅速响应并进行初步故障诊断与抢修，最大程度缩短停机时间，保障生产连续性。
4、现场5S与安全管理：严格落实EHS（环境、健康、安全）及5S/6S管理要求，保持机房、车间及维修区域的环境整洁；在作业中严格遵守安全规范，杜绝违章操作。
5、验证与变更支持：配合完成厂房设施、公用系统及设备的确认与验证工作（IQ/OQ/PQ），协助起草或修订相关SOP，并严格执行GMP偏差与变更控制流程。
任职资格：
1、大专及以上学历，机电一体化、电气自动化、暖通、制药工程等相关专业优先。
2、吃苦耐超，能适应加班与倒班，保障厂务系统24小时不间断安全运行，服从部门管理与工作安排。
3、具备极强的应急响应能力，在面临突发设备故障、紧急停机、年度大修或迎检等紧急任务时，需无条件配合加班或随叫随到进行抢修。
4、能适应在无尘洁净区穿着无尘服作业，或在机房、管廊等复杂环境中进行体力劳动（如搬运备件、攀爬检修等）。
企业介绍：
江苏东抗生物医药科技有限公司由生物医药行业资深专家团队创建，2016年创立于江苏南通，目前有苏州和南通两个研发生产基地。公司专注于体外诊断蛋白，靶标蛋白，工业用酶和细胞因子的生产。公司是国家高新技术企业，通过了ISO9001国际质量体系认证。
公司现有3000平米GMP标准蛋白生产车间，2000平米研发实验室，以及基于大肠杆菌，酵母，昆虫，哺乳动物细胞(CHO-k1/293)的蛋白表达平台。同时公司还拥有单细胞（人，小鼠、大鼠、兔、羊驼、骆驼、猴）抗体/全天然人源化技术平台、双特异性抗体技术平台、抗体糖基化（岩藻糖敲除）与抗体改造技术平台、纳米抗体技术平台，拥有原料蛋白/抗体改构相关技术专利以及软著16项。
公司定位于生物医药产业核心蛋白原料生产商，将持续保持技术与市场投入,谨守“责任、专注、创新、发展”的理念, 一丝不苟、精益求精的态度以专业的研发团队，一流的硬件配套设施、严格的产品质量控制体系为全球的药物研发企业、诊断试剂企业、科研工作者、提供优质的服务。
公司处于快速成长期，现需聘请有能力的小伙伴加入，期望公司成长的路上有您相随，公司的成就有您的一份贡献！
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