工艺操作员

岗位职责：
①低中压纯化操作员
岗位职责
1.严格遵循生产计划与SOP要求，负责低中压层析纯化全流程操作，包括但不限于：层析柱的拆装、清洗、平衡与验证，确保柱效、分辨率等关键参数达标
2.按批次完成生产任务，确保产品收率、纯度达到生产指标。
3.严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）及公司质量体系要求，确保生产过程符合合规性标准。
4.参与层析纯化相关 SOP 的修订与优化，结合实际生产经验提出改进建议，提升操作规范性与产品质量稳定性。
5.负责低中压层析设备（包括层析柱、泵、检测器、收集器、管路等）的日常操作与维护。​
6.参与低中压层析设备的校准与验证工作（如流速校准、检测器线性验证、层析柱性能验证），提供操作支持并记录相关数据。
学历与专业：
大专及以上学历，生物工程、生物制药、生物技术、化学工程等相关专业
工作经验：
1年及以上低中压层析纯化或生物制药生产相关工作经验，熟悉层析原理（如离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析）者优先
技能要求：​
1.掌握低中压层析系统的操作方法，能独立完成层析纯化全流程，具备拆装柱能力​
2.了解GMP规范及生物制药生产质量要求，能看懂并执行SOP​
3.具备基础的设备故障判断能力，能配合完成设备维护与验证​
4.熟练使用办公软件（如 Excel）记录生产数据，具备基本的数据整理与分析能力
素质要求：​
1.严谨细致，具备较强的责任心，确保生产数据与操作过程的准确性​
2.具备良好的沟通协作能力，能融入团队配合完成生产任务​
3.抗压能力强，能适应车间倒班生产（如三班倒、两班倒）​
4.有合规意识，严格遵守质量与安全相关规定

②高压纯化操作员
岗位职责：
1.严格遵循生产计划与SOP要求，负责高压层析纯化全流程操作，包括但不限于：
层析柱的拆装、清洗、平衡与验证，确保柱效、分辨率等关键参数达标。
2.按批次完成生产任务，确保产品收率、纯度达到生产指标。
3.严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）及公司质量体系要求，确保生产过程符合合规性标准。
4.参与高压纯化相关 SOP 的修订与优化，结合实际生产经验提出改进建议，提升操作规范性与产品质量稳定性。
5.负责高压纯化设备（包括层析柱、泵、检测器、收集器、管路等）的日常操作与维护。​
6.参与高压纯化设备的校准与验证工作（如流速校准、检测器线性验证、层析柱性能验证），提供操作支持并记录相关数据。
学历与专业：
大专及以上学历，生物工程、生物制药、生物技术、化学工程等相关专业
工作经验：
1年及以上高压层析纯化或生物制药生产相关工作经验，熟悉高压纯化核心原理（如色谱分离原理）者优先
技能要求：​
1.熟悉高压纯化设备（如制备型HPLC、DAC层析系统）操作经验，熟悉设备开关机、参数设定、样品处理、清洁维护等全流程，具备拆装柱能力；有GMP车间工作经验者优先
2.能熟练操作高压纯化系统的控制软件，掌握设备故障的基础排查方法（如压力异常原因分析等）
3.能严格执行sop操作，具备识别质量风险的能力​
素质要求：​
1.严谨细致，具备较强的责任心，确保生产数据与操作过程的准确性​
2.具备良好的沟通协作能力，能融入团队配合完成生产任务​
3.抗压能力强，能适应车间倒班生产（如三班倒、两班倒）​
4.有合规意识，严格遵守质量与安全相关规定​。

③冻干/喷干操作员
岗位职责：1.严格遵循生产计划与SOP，完成冻干/喷干前物料的预处理（如溶解，过滤），确保物料均匀摆盘、符合装载量标准。
2.精准操作冻干机，设定并监控真空度、冷阱温度、升华、解析阶段的加热速率等关键参数，根据物料特性调整工艺曲线。
3.完成冻干后物料的出料、筛粉、密封包装，确保物料的安全转移，防止吸潮或氧化。
4.每日开机前检查冻干机、预冻设备、真空泵等设备的运行状态，定期清理冷阱、更换真空泵油。
5.操作喷雾干燥机，设定进风温度、出风温度、进料速率等参数，监控雾化效果，确保干燥后物料符合标准。
6.完成干燥物料的收集、筛粉与包装，防止物料吸潮或粉尘泄漏。
7.实时监控进出风温度、物料流量等关键指标。
8.记录设备运行日志，发现设备故障及时与上级沟通，并积极配合维修人员完成检修。
9.维护生产区域的卫生清洁，定期清理干燥塔内壁、旋风分离器、布袋除尘器，避免物料残留导致交叉污染。​
学历要求:
大专及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、食品科学与工程、生物工程、应用化学等相关专业
工作经验:
1年及以上冻干或喷干岗位实操经验，制药行业GMP车间干燥经验者优先
技能要求：
1.能够理解并严格执行SOP，具备基本的设备操作和故障识别能力
2.了解GMP基本原则和要求
3.能够准确、清晰地填写各类生产记录
4.能够操作冻干机、喷干机设备者优先
素质要求：​
1.严谨细致，具备较强的责任心，确保生产数据与操作过程的准确性​
2.具备良好的沟通协作能力，能融入团队配合完成生产任务​
3.抗压能力强，能适应车间倒班生产（如三班倒、两班倒）​
4.有合规意识，严格遵守质量与安全相关规定​

④发酵操作员
岗位职责：1. 生产操作与执行
培养基制备： 严格按照SOP（标准操作规程）进行发酵培养基的称量、溶解和配制。
设备灭菌： 独立完成发酵罐及其管路的空消（空罐灭菌）和实消（实罐灭菌，即连同培养基一起灭菌）操作，确保无菌状态，这是发酵成功的基础。
无菌接种： 在无菌条件下，将种子液补液等。
过程控制： 负责发酵过程中补料、消泡、pH调节、溶氧等关键操作。
放罐操作： 在发酵结束后，将发酵液安全、顺利地移出并输送至后处理工序。
2. 过程监控与记录
参数监控： 全程、密切监控发酵过程的各项关键参数，包括但不限于：
温度、罐压、空气流量
溶氧、pH值、转速
发酵液外观、泡沫情况
异常处理： 及时发现参数异常或工艺偏差，并进行初步判断和调整，同时向带班长或主管汇报。
数据记录： 真实、准确、准时地填写批生产记录、设备运行日志和交接班记录，确保所有生产活动可追溯。
3. 设备维护与点检
日常点检： 每班对负责的发酵罐、空气系统、循环水系统、补料系统等设备进行巡回检查，确保其正常运行。
基础维护： 负责设备的日常清洁。
故障应对： 能识别并处理简单的设备故障，遇复杂问题时及时联系维修人员并协助处理。
4、记录与团队协作
准确填写操作记录、交接班日志，确保数据真实可溯。
服从带班长指挥，协同完成生产任务，做好班次间工作交接。
学历要求：
中专、中技或高中及以上学历。
生物工程、生物技术、化学工艺、制药工程等相关专业优先
工作经验：
有2年发酵车间相关工作经验
有过1吨以上大发酵罐经验
技能要求：
接受过专业培训
了解微生物发酵的基本原理和工艺流程
具备基本的电脑操作能力，能操作生产控制系统。
素质要求：
能适应倒班，身体健康，无职业禁忌症。能够独立当班，具备高度的责任心，能够应对突发状况，工作原则性强。

⑤前处理操作员
岗位职责：1、工艺操作与执行
负责发酵液的后处理工序操作，包括但不限于均质、固液分离、复性、酶切等操作。
严格按照SOP操作相关设备，控制工艺参数，确保工序衔接顺畅、过程稳定
2. 过程监控与质量控制
参数监控： 密切监控各单元操作的工艺参数，如：离心/过滤的速度、压力、流量；
质量观察： 密切关注中间产品的物理性状及时发现异常。
取样与送检： 严格按照SOP在不同工序点进行中间品和半成品取样，并及时送交QC部门检测，为工艺调整提供依据。
3、设备使用与维护
熟练操作均质机、碟式离心机、反应罐等后处理设备，执行日常点检与基础维护。
完成设备的清洗、消毒及简单故障处理，保障设备稳定运行
4、质量控制与安全
按要求进行中间品取样与送检，协助进行质量判断与过程调整。
遵守安全规范，正确使用化学品与劳保用品，落实岗位5S管理。
学历要求：
中专、中技或高中及以上学历
工作经验：
有化工、制药、生物制品等行业生产操作经验者优先，可接受优秀应届毕业生
技能要求：
能看懂简单的设备流程图和操作规程。
具备基本的电脑操作能力，能操作生产控制系统。
素质要求：
能适应倒班，身体健康，无职业禁忌症。服从管理，执行力高。具备高度的责任心，能够应对突发状况，工作原则性强。

⑥偶联操作员
岗位职责：1、生产操作与执行
严格按照操作规程完成投料、反应、分离、精制、干燥等单元操作。
负责现场设备（反应釜、泵、阀门、管道等）的启停、切换与调节，确保流程规范、无泄漏。
2、过程监控与调整
实时监控温度、压力、流量、液位等工艺参数，发现异常及时调整并报告。
协助取样并送检，根据质检结果或指令调整操作，保障产品质量。
3、设备维护与保养
完成岗位设备的日常点检、清洁等基础维护工作。
协助维修人员处理设备故障，参与简单故障的排查。
4、安全生产与环保
严格遵守安全规程，正确使用劳保用品，识别岗位风险并落实防范措施。
按规范处理生产废弃物，保持现场5S管理，杜绝跑冒滴漏。
5、记录与团队协作
准确填写操作记录、交接班日志，确保数据真实可溯。
服从带班长指挥，协同完成生产任务，做好班次间工作交接。
学历要求：
中专、中技或高中及以上学历，化工、化学、制药工程等相关专业优先。
工作经验：
有化工、制药等行业生产操作1年及以上经验者优先
技能要求：
具备基础的化工原理和化工安全知识。
具备基本的电脑操作能力，能操作生产控制系统。
素质要求：
能适应倒班，身体健康，无职业禁忌症。责任心强，安全意识高，服从管理。具备高度的责任心，能够应对突发状况，工作原则性强。
年龄：
25-45岁

任职资格：
①低中压纯化操作员
岗位职责
1.严格遵循生产计划与SOP要求，负责低中压层析纯化全流程操作，包括但不限于：层析柱的拆装、清洗、平衡与验证，确保柱效、分辨率等关键参数达标
2.按批次完成生产任务，确保产品收率、纯度达到生产指标。
3.严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）及公司质量体系要求，确保生产过程符合合规性标准。
4.参与层析纯化相关 SOP 的修订与优化，结合实际生产经验提出改进建议，提升操作规范性与产品质量稳定性。
5.负责低中压层析设备（包括层析柱、泵、检测器、收集器、管路等）的日常操作与维护。​
6.参与低中压层析设备的校准与验证工作（如流速校准、检测器线性验证、层析柱性能验证），提供操作支持并记录相关数据。
学历与专业：
大专及以上学历，生物工程、生物制药、生物技术、化学工程等相关专业
工作经验：
1年及以上低中压层析纯化或生物制药生产相关工作经验，熟悉层析原理（如离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析）者优先
技能要求：​
1.掌握低中压层析系统的操作方法，能独立完成层析纯化全流程，具备拆装柱能力​
2.了解GMP规范及生物制药生产质量要求，能看懂并执行SOP​
3.具备基础的设备故障判断能力，能配合完成设备维护与验证​
4.熟练使用办公软件（如 Excel）记录生产数据，具备基本的数据整理与分析能力
素质要求：​
1.严谨细致，具备较强的责任心，确保生产数据与操作过程的准确性​
2.具备良好的沟通协作能力，能融入团队配合完成生产任务​
3.抗压能力强，能适应车间倒班生产（如三班倒、两班倒）​
4.有合规意识，严格遵守质量与安全相关规定

②高压纯化操作员
岗位职责：
1.严格遵循生产计划与SOP要求，负责高压层析纯化全流程操作，包括但不限于：
层析柱的拆装、清洗、平衡与验证，确保柱效、分辨率等关键参数达标。
2.按批次完成生产任务，确保产品收率、纯度达到生产指标。
3.严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）及公司质量体系要求，确保生产过程符合合规性标准。
4.参与高压纯化相关 SOP 的修订与优化，结合实际生产经验提出改进建议，提升操作规范性与产品质量稳定性。
5.负责高压纯化设备（包括层析柱、泵、检测器、收集器、管路等）的日常操作与维护。​
6.参与高压纯化设备的校准与验证工作（如流速校准、检测器线性验证、层析柱性能验证），提供操作支持并记录相关数据。
学历与专业：
大专及以上学历，生物工程、生物制药、生物技术、化学工程等相关专业
工作经验：
1年及以上高压层析纯化或生物制药生产相关工作经验，熟悉高压纯化核心原理（如色谱分离原理）者优先
技能要求：​
1.熟悉高压纯化设备（如制备型HPLC、DAC层析系统）操作经验，熟悉设备开关机、参数设定、样品处理、清洁维护等全流程，具备拆装柱能力；有GMP车间工作经验者优先
2.能熟练操作高压纯化系统的控制软件，掌握设备故障的基础排查方法（如压力异常原因分析等）
3.能严格执行sop操作，具备识别质量风险的能力​
素质要求：​
1.严谨细致，具备较强的责任心，确保生产数据与操作过程的准确性​
2.具备良好的沟通协作能力，能融入团队配合完成生产任务​
3.抗压能力强，能适应车间倒班生产（如三班倒、两班倒）​
4.有合规意识，严格遵守质量与安全相关规定​。

③冻干/喷干操作员
岗位职责：1.严格遵循生产计划与SOP，完成冻干/喷干前物料的预处理（如溶解，过滤），确保物料均匀摆盘、符合装载量标准。
2.精准操作冻干机，设定并监控真空度、冷阱温度、升华、解析阶段的加热速率等关键参数，根据物料特性调整工艺曲线。
3.完成冻干后物料的出料、筛粉、密封包装，确保物料的安全转移，防止吸潮或氧化。
4.每日开机前检查冻干机、预冻设备、真空泵等设备的运行状态，定期清理冷阱、更换真空泵油。
5.操作喷雾干燥机，设定进风温度、出风温度、进料速率等参数，监控雾化效果，确保干燥后物料符合标准。
6.完成干燥物料的收集、筛粉与包装，防止物料吸潮或粉尘泄漏。
7.实时监控进出风温度、物料流量等关键指标。
8.记录设备运行日志，发现设备故障及时与上级沟通，并积极配合维修人员完成检修。
9.维护生产区域的卫生清洁，定期清理干燥塔内壁、旋风分离器、布袋除尘器，避免物料残留导致交叉污染。​
学历要求:
大专及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、食品科学与工程、生物工程、应用化学等相关专业
工作经验:
1年及以上冻干或喷干岗位实操经验，制药行业GMP车间干燥经验者优先
技能要求：
1.能够理解并严格执行SOP，具备基本的设备操作和故障识别能力
2.了解GMP基本原则和要求
3.能够准确、清晰地填写各类生产记录
4.能够操作冻干机、喷干机设备者优先
素质要求：​
1.严谨细致，具备较强的责任心，确保生产数据与操作过程的准确性​
2.具备良好的沟通协作能力，能融入团队配合完成生产任务​
3.抗压能力强，能适应车间倒班生产（如三班倒、两班倒）​
4.有合规意识，严格遵守质量与安全相关规定​

④发酵操作员
岗位职责：1. 生产操作与执行
培养基制备： 严格按照SOP（标准操作规程）进行发酵培养基的称量、溶解和配制。
设备灭菌： 独立完成发酵罐及其管路的空消（空罐灭菌）和实消（实罐灭菌，即连同培养基一起灭菌）操作，确保无菌状态，这是发酵成功的基础。
无菌接种： 在无菌条件下，将种子液补液等。
过程控制： 负责发酵过程中补料、消泡、pH调节、溶氧等关键操作。
放罐操作： 在发酵结束后，将发酵液安全、顺利地移出并输送至后处理工序。
2. 过程监控与记录
参数监控： 全程、密切监控发酵过程的各项关键参数，包括但不限于：
温度、罐压、空气流量
溶氧、pH值、转速
发酵液外观、泡沫情况
异常处理： 及时发现参数异常或工艺偏差，并进行初步判断和调整，同时向带班长或主管汇报。
数据记录： 真实、准确、准时地填写批生产记录、设备运行日志和交接班记录，确保所有生产活动可追溯。
3. 设备维护与点检
日常点检： 每班对负责的发酵罐、空气系统、循环水系统、补料系统等设备进行巡回检查，确保其正常运行。
基础维护： 负责设备的日常清洁。
故障应对： 能识别并处理简单的设备故障，遇复杂问题时及时联系维修人员并协助处理。
4、记录与团队协作
准确填写操作记录、交接班日志，确保数据真实可溯。
服从带班长指挥，协同完成生产任务，做好班次间工作交接。
学历要求：
中专、中技或高中及以上学历。
生物工程、生物技术、化学工艺、制药工程等相关专业优先
工作经验：
有2年发酵车间相关工作经验
有过1吨以上大发酵罐经验
技能要求：
接受过专业培训
了解微生物发酵的基本原理和工艺流程
具备基本的电脑操作能力，能操作生产控制系统。
素质要求：
能适应倒班，身体健康，无职业禁忌症。能够独立当班，具备高度的责任心，能够应对突发状况，工作原则性强。

⑤前处理操作员
岗位职责：1、工艺操作与执行
负责发酵液的后处理工序操作，包括但不限于均质、固液分离、复性、酶切等操作。
严格按照SOP操作相关设备，控制工艺参数，确保工序衔接顺畅、过程稳定
2. 过程监控与质量控制
参数监控： 密切监控各单元操作的工艺参数，如：离心/过滤的速度、压力、流量；
质量观察： 密切关注中间产品的物理性状及时发现异常。
取样与送检： 严格按照SOP在不同工序点进行中间品和半成品取样，并及时送交QC部门检测，为工艺调整提供依据。
3、设备使用与维护
熟练操作均质机、碟式离心机、反应罐等后处理设备，执行日常点检与基础维护。
完成设备的清洗、消毒及简单故障处理，保障设备稳定运行
4、质量控制与安全
按要求进行中间品取样与送检，协助进行质量判断与过程调整。
遵守安全规范，正确使用化学品与劳保用品，落实岗位5S管理。
学历要求：
中专、中技或高中及以上学历
工作经验：
有化工、制药、生物制品等行业生产操作经验者优先，可接受优秀应届毕业生
技能要求：
能看懂简单的设备流程图和操作规程。
具备基本的电脑操作能力，能操作生产控制系统。
素质要求：
能适应倒班，身体健康，无职业禁忌症。服从管理，执行力高。具备高度的责任心，能够应对突发状况，工作原则性强。

⑥偶联操作员
岗位职责：1、生产操作与执行
严格按照操作规程完成投料、反应、分离、精制、干燥等单元操作。
负责现场设备（反应釜、泵、阀门、管道等）的启停、切换与调节，确保流程规范、无泄漏。
2、过程监控与调整
实时监控温度、压力、流量、液位等工艺参数，发现异常及时调整并报告。
协助取样并送检，根据质检结果或指令调整操作，保障产品质量。
3、设备维护与保养
完成岗位设备的日常点检、清洁等基础维护工作。
协助维修人员处理设备故障，参与简单故障的排查。
4、安全生产与环保
严格遵守安全规程，正确使用劳保用品，识别岗位风险并落实防范措施。
按规范处理生产废弃物，保持现场5S管理，杜绝跑冒滴漏。
5、记录与团队协作
准确填写操作记录、交接班日志，确保数据真实可溯。
服从带班长指挥，协同完成生产任务，做好班次间工作交接。
学历要求：
中专、中技或高中及以上学历，化工、化学、制药工程等相关专业优先。
工作经验：
有化工、制药等行业生产操作1年及以上经验者优先
技能要求：
具备基础的化工原理和化工安全知识。
具备基本的电脑操作能力，能操作生产控制系统。
素质要求：
能适应倒班，身体健康，无职业禁忌症。责任心强，安全意识高，服从管理。具备高度的责任心，能够应对突发状况，工作原则性强。
年龄：
25-45岁