职位描述:
岗位职责:
1.无菌细胞培养操作:严格按照SOP完成细胞复苏、传代、扩增、取样、冻存、建库等常规操作,涵盖摇瓶、生物反应器小规模/中试培养。
2.GMP生产执行:依据生产计划完成细胞种子批扩增、原液制备前端培养工序,规范完成洁净区更衣、无菌操作、环境消杀、物料转运,严格遵守车间管理规范。
3.记录与合规管理:真实、及时、规范填写批生产记录、设备使用记录、环境监测记录,配合偏差处理、风险评估、复检及审计核查工作。
4.设备与物料管理:熟练操作细胞培养相关设备,做好设备日常清洁、维护与状态确认;负责培养基配制、耗材领用。
任职资格:
1.大专及以上学历,生物工程、生物制药、生物技术、细胞生物学等相关专业,有药企GMP车间经验优先。
2.熟悉GMP基础规范,了解洁净区操作、数据完整性、记录规范。
3.严谨细致、执行力强,能适应车间加班、洁净区穿无尘服作业,无过敏、无基础疾病,能胜任重复性工艺操作。
企业介绍:
江苏东抗生物医药科技有限公司由生物医药行业资深专家团队创建,2016年创立于江苏南通,目前有苏州和南通两个研发生产基地。公司专注于体外诊断蛋白,靶标蛋白,工业用酶和细胞因子的生产。公司是国家高新技术企业,通过了ISO9001国际质量体系认证。
公司现有3000平米GMP标准蛋白生产车间,2000平米研发实验室,以及基于大肠杆菌,酵母,昆虫,哺乳动物细胞(CHO-k1/293)的蛋白表达平台。同时公司还拥有单细胞(人,小鼠、大鼠、兔、羊驼、骆驼、猴)抗体/全天然人源化技术平台、双特异性抗体技术平台、抗体糖基化(岩藻糖敲除)与抗体改造技术平台、纳米抗体技术平台,拥有原料蛋白/抗体改构相关技术专利以及软著16项。
公司定位于生物医药产业核心蛋白原料生产商,将持续保持技术与市场投入,谨守“责任、专注、创新、发展”的理念, 一丝不苟、精益求精的态度以专业的研发团队,一流的硬件配套设施、严格的产品质量控制体系为全球的药物研发企业、诊断试剂企业、科研工作者、提供优质的服务。
公司处于快速成长期,现需聘请有能力的小伙伴加入,期望公司成长的路上有您相随,公司的成就有您的一份贡献!
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