8000-12000元/月 29天后结束招聘

工作地: 南通/如东县 刷新于: 1天前

本科及以上 经验≥2年 1人 性别不限 年龄不限 生产、工人、质控质控/安防质量管理/测试经理
职位:QA主管 投递个人简历
五险 住房公积金 周末双休 带薪年假

职位描述:

岗位职责:
1、 负责质量体系按照ISO9001/GMP 法规运行,跟踪、维护、优化,改善体系运作流程;
2、 根据GMP规范要求对系统进行符合性检查,整理问题点,督促相关部门整改;
3、 协助完成公司内部审核、管理评审、供应商审核等及其后续的纠正预防措施;
4、 协助上级领导建立、实施、维护及提升公司质量管理体系;
5、 负责GMP文件体系的建立和维护,相关文件的起草、修订和审核;
6、 负责变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险评估等质量管理工作;
7、 负责药品全生产过程的监督检查,保证GMP合规性,对不符合法规要求的行为提出整改并跟踪整改实施情况;
8、 负责公司各种汇总报告、趋势分析、年度质量回顾报告等的起草、修订等;
9、 负责组织GMP相关培训管理工作,制定培训计划,按计划开展相关培训。

任职资格:
1、 本科及以上学历; 药学、化学等相关专业;
2、三年及以上生物、医药行业QA体系或现场相关工作经验;
3、 熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规;熟悉 ISO9001/ISO13485/GMP质量管理体系
4、有质量体系建立和运行工作经验;
5、具备良好的分析和解决问题的能力,能够独立思考并提出有效的解决方案;
6、具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力,具有较强的执行能力。

企业介绍:

江苏东抗生物医药科技有限公司由生物医药行业资深专家团队创建,2016年创立于江苏南通,目前有苏州和南通两个研发生产基地。公司专注于体外诊断蛋白,靶标蛋白,工业用酶和细胞因子的生产。公司是国家高新技术企业,通过了ISO9001国际质量体系认证。
公司现有3000平米GMP标准蛋白生产车间,2000平米研发实验室,以及基于大肠杆菌,酵母,昆虫,哺乳动物细胞(CHO-k1/293)的蛋白表达平台。同时公司还拥有单细胞(人,小鼠、大鼠、兔、羊驼、骆驼、猴)抗体/全天然人源化技术平台、双特异性抗体技术平台、抗体糖基化(岩藻糖敲除)与抗体改造技术平台、纳米抗体技术平台,拥有原料蛋白/抗体改构相关技术专利以及软著16项。
公司定位于生物医药产业核心蛋白原料生产商,将持续保持技术与市场投入,谨守“责任、专注、创新、发展”的理念, 一丝不苟、精益求精的态度以专业的研发团队,一流的硬件配套设施、严格的产品质量控制体系为全球的药物研发企业、诊断试剂企业、科研工作者、提供优质的服务。
公司处于快速成长期,现需聘请有能力的小伙伴加入,期望公司成长的路上有您相随,公司的成就有您的一份贡献!


如东人才网温馨提示:
如在投递及面试过程中遇到招聘方的任何收费行为( 如培训费、 体检费、 资料费、 置装费、 押金等),则存在诈骗风险,请您务必提高警惕。举报 .